Pré-inscription
Année 2021/22
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Objectifs
L’objectif de ce DIU est de former les experts des centres de référence, les pharmaciens et autres professionnels aux spécificités des essais thérapeutiques inhérentes aux maladies rares et ultra-rares, dans le but de pouvoir participer, concevoir et conduire un essai thérapeutique dans le domaine des maladies rares.
Compétences acquises au terme de la formation : Savoir comment construire et mener un essai thérapeutique pour les maladies rares : Connaitre l’environnement des maladies rares et des essais thérapeutiques Savoir analyser et critiquer un protocole Connaitre les méthodologies et outils utiles (types d’essai, outils statistiques, etc.) pour la construction d’un essai Comprendre les étapes qui mènent de la recherche fondamentale à la recherche clinique Connaitre les bases règlementaires liées aux essais thérapeutiques dans les MR (autorisation, enregistrement, surveillance) et les spécificités pédiatriques Etre sensibilisé au financement (budget) pour la conduite d’un essai clinique Connaitre les outils pour l’évaluation médico-économique (viabilité clinique et économique) Etre sensibilisé au repositionnement de médicament dans les MR Etre sensibilisé à la dimension éthique et sociétale liée à la recherche sur les MR, (essai pédiatriques, coût d’un médicament, etc.)
Pré-programme Module e-learning 1 : Les bases fondamentales (1er au 18/10/2021) Module présentiel 1 : Concept de l’essai thérapeutique en maladies rares (Lyon - 19 et 20/10/2021) Module e-learning 2 : Recherche translationnelle : du développement pré-clinique aux essais thérapeutiques (1er au 30/11/2021) Module e-learning 3 : Bases réglementaires spécifiques aux essais thérapeutiques en maladies rares (15/12/2021 au 20/01/2022) Module e-learning 4 : Evaluations de la viabilité clinique et économique d’un projet médicament rares (01/02/2022 au 01/03/2022) Module présentiel 2 : Cycle de vie de l’essai thérapeutique en maladies rares (Focus des 23 FSMR) (Lille - 09 au 11/03/2022) Module présentiel 3 : Enjeux éthiques et sociétaux (Dijon - 09 au 11/05/2022) Module présentiel 4 : Analyse de cas pratiques et validation des acquis (Dijon - 21/06/2022)
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Pré-inscription
Année 2021/22
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| Inscription et disponibilités |
| Merci de sélectionner la date dans le tableau des disponibilités ci-dessous |
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| Filière AnDDI-Rares et FAI2R |
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Pré-inscription : du 20/06/2021 au 20/09/2021
Public visé : - Médecins, pharmaciens, internes en médecine ou en pharmacie
- Infirmiers, paramédicaux
- Scientifiques, métiers de la recherche, de l’entreprise du médicament
- Représentants des autorités de régulation
- Représentants d’associations
- Autres professions : sur dossier
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| Modalités : - 105 heures d'enseignements, répartis sur une année - 4 modules en e-learning et 4 modules en présentiel (Lyon, Lille et Dijon)
Evaluation : - La participation à l’ensemble des enseignements est obligatoire (aux séminaires et séances interactives) - QCM de validation pour chaque modules de e-learning
- Exposé oral suite à une session de travaux pratiques de validation des acquis.
Tarifs : - Droits pédagogiques : formation continue (1300 euros), formation initiale (500 euros) - Droits administratifs : selon les tarifs définis annuellement par le CA de l'Université / le Ministère |
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